顶空气相色谱法测定卫生巾中环氧乙烷残留量

顶空气相色谱法测定卫生巾中环氧乙烷残留量

【卫生巾中环氧乙烷残留检测意义】

卫生巾主要材质为棉状纸浆和高分子吸收体。其生产工艺中现广泛采用了环氧乙烷进行灭菌。环氧乙烷又名氧化乙烯，在室温、常压下为无色气体，密度0.8694，沸点为10.7℃。无色透明，属于灭菌剂，具有适用范围广、穿透力强、广泛杀菌、对物品损害小、灭菌效果可靠、有效期长等优点，是zui常用的灭菌方式之一。但环氧乙烷灭菌后有一定的残留，这些残留物对人体有害，对皮肤、眼、呼吸道有腐蚀性，还可出现肝、肾损害和溶血现象。卫生巾属于与人体直接接触的一次性卫生用品，为保证产品质量，避免残留的环氧乙烷对人体产生危害，国家标准GB 15979-2002 对妇女经期卫生用品环氧乙烷残留量的限度有明确规定：环氧乙烷残留量必须≤250ug/g。滕州中科谱根据标准要求建立顶空气相色谱法测定卫生巾中环氧乙烷残留量的检测方法

【仪器配置】

产品名称        型号     规格及说明

气相色谱仪       GC2020  FID、毛细管气化室进样系统

色谱工作站        双通道（电脑、打印机自配）

色谱柱         DB一624(30m*0.32mm*1.8um)

高纯氢气发生器   HK-3  氢气流量300ml/min

高纯空气发生器   AK-2 空气流量2000ml/min

高纯氮气钢瓶    40L  氮气流量300ml/min

顶空进样器         9位全自动

【色谱条件】

进样口温度：200℃；载气：氮气(99.999％)；流速：1.5ml/min；进样量：1.0 ml；分流比：50:1；

FID检测器温度：250℃ ；顶空进样器参数：平衡温度60℃ ，平衡时间40 min；定量环温度80℃ ；

传输线温度100~C；加压时间0.05 min；进样时间0.5mL

【色谱谱图】

空白溶液、对照品及供试品色谱图见图1，环氧乙烷的保留时间为2.492min。结果表明专属性良好，环氧乙烷峰未被干扰。

【使用产品范围】

适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品进行环氧乙烷残留量检测。

【环氧乙烷残留量检测执行标准】

GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法

GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量

【总结】

综上所述，顶空气相色谱法测定卫生巾中环氧乙烷残留量中的应用，不仅结构简单，资金成本低，为装置的安装、维护、调试以及使用等提供了便利，而且气相色谱仪具有良好的灵活性，既能够同时进行，又能够独立使用，有效保证了环氧乙烷残留量分析结果的准确性与科学性，且系统稳定性强，具有良好的使用寿命。